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新型冠状病毒肺炎专栏

     

  

  

  

  

  

    

      山东省

      5个制剂(肺得宁合剂、银柴感冒颗粒、桂柴散寒颗粒、金柴清热颗粒、金贝口服液)
      2月2日,山东省食品药品监督管理局、山东省卫生健康委员会发函《关于允许疫情期间肺得宁合剂等5个品种定点调剂使用的通知》,其中山东中医药大学附属医院(山东省中医院)的四种院内制剂:肺得宁合剂、银柴感冒颗粒、桂柴散寒颗粒、金柴清热颗粒,济南宏济堂中医医院配制的中药制剂一金贝口服液可在全省新冠肺炎确诊患者定点收治医院调剂使用。
      云南省
      4个制剂(健体抗疫合剂、气阴双补养血合剂、清瘟解热合剂、贯防合剂)
      2月13日,为方便医疗机构快速应对疫情,经云南省药品监督管理局批准,允许云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院申报的健体抗疫合剂、气阴双补养血合剂、清瘟解热合剂、贯防合剂4个中药制剂,在云南省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院直接调剂使用,非定点救治医院的,省局开通绿色通道予以快速审批调剂使用。
      预防制剂2个“气阴双补养血合剂”、“健体抗疫合剂”原方分别由全国名老中医孟如教授、云南省名中医/云南省中医医院院长温伟波提供。治疗制剂2个“清瘟解热合剂”原方由云南省名中医/云南省中医医院院长温伟波提供;“贯防合剂”为云南省已故名老中医刘复兴教授用于抗时疫临床经验方。
      山西省
      5个制剂(益气除瘟颗粒、除湿清肺颗粒、解毒护肺颗粒、葶苈泻肺颗粒、补肺健脾颗粒)
      吉林省
      1个制剂(除湿防疫散)
      2月5日,由吉林省名中医、长春中医药大学附属医院防控首席专家王檀教授针对此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情所研制的防控方“除湿防疫散”(吉药制备字Z20200001000)经过吉林省药品监督管理局快速审评流程,获得医疗机构制剂(传统中药制剂)备案凭证,用于防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情。
      除湿防疫散由苍术、陈皮、厚朴、甘草、干姜、大枣组成,具有除湿运脾,温中和胃,扶正辟疫之功效。本方源自局方平胃散,在H1N1流行期间作为防控方临床应用逾千人,减少了疾病的发生。目前以该方为主的吉林省科技厅攻关课题《结合地域特点辨证的中医药防治新型冠状病毒—2019-nCov的效果评价》已全面开展。
      陕西省
      2个制剂(益肺解毒颗粒、清瘟护肺颗粒)
      2月13日,陕西省药品监督管理局下发通知,由省中医药研究院研制的防治新冠肺炎的“益肺解毒颗粒”、“清瘟护肺颗粒”药方经该局批准通过,在新冠肺炎公共卫生一级响应期间适用。
      新冠肺炎疫情发生后,陕西省中医药研究院充紧急起动响应机制,充分发挥其中医药人才、科研、临床优势,依据新型冠状病毒疫情的临床特点,结合中医温病学知识,研制出预防及治疗新冠肺炎的“益肺解毒颗汤”和“清瘟护肺颗汤”两个药方。陕西省药品监管局本着特事特办的原则,由局应急审评审批小组审批备案。
      据悉,本次获批的两个颗粒剂型源自该院前期研制的“益肺解毒汤”、“清瘟护肺汤”。其中,“益肺解毒汤”处方由省级名中医马战平、路波两位主任医师在传统名方《玉屏风散》与《银翘解毒散》基础上研发,用于冬春季节呼吸道疾病的预防,具有益气固表、解毒生津的功效,主治体虚风毒感冒,预防冬春季流感、病毒性肺炎,提高人体免疫功能。“清瘟护肺汤”由全国名老中医学术经验继承指导老师、省级名中医曹利平主任医师研制,是在“银翘散”、“玄麦甘桔汤”和“四君子汤”基础上加减而来,主要针对新型冠状病毒感染的轻症,新型冠状病毒感染疑似症,以及冬春季急性呼吸道感染符合上述中医证候者。
      省中医药研究院院长许建秦表示,中医药参与重大传染病防治,可以增加人体免疫力,有效预防发病,也可以参与救治,缓解重危病症,提高患者救治率。一些新冠肺炎患者经过中医药参与救治,大大缩短救治时间,患者救治率明显提升,显示了中医药的独特优势。该院将加强疗效评估分析,提升生产能力,扩大应用范围,更好地服务省内外新冠肺炎疫情防控与救治。省药品监管局局长应宏锋希望省中医药研究院要进一步开展规范的临床研究,主动收集临床疗效和安全性数据,确保制剂安全、稳定、可及,注意收集不良反应并按照规定报送;省药监要继续加大应急审评审批力度,提供优质服务,使更多的中药制剂进入治疗行列,为防治新冠肺炎提供更多的陕西方案。
      四川省
      3个制剂(清肺排毒合剂、银翘藿朴退热合剂、荆防藿朴解毒合剂)
      2月12日,四川省药品监督管理局、四川省中医药管理局联合印发通知,疫情期间,同意西南医科大学附属中医医院申报的“(新冠1号)”和成都中医药大学附属医院(四川省中医院)申报的“(新冠2号)”、“(新冠3号)”,在全省205家新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院直接调剂使用,无需向省药品监督管理局提出调剂申请;非四川省定点医院申请调剂使用的,省药品监督管理局予快速审批。
       "新冠1号"处方来源于国家中医药管理局办公室、国家卫健委办公厅联合印发的《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》,前期临床观察疗效显著。“新冠2号”、“新冠3号”处方来源于省中医药局组织专家制定的《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》,其中,“新冠2号”为临床治疗“风热夹湿证”的银翘散合藿朴夏苓汤加减,“新冠3号”为临床治疗“风寒夹湿证”的荆防败毒散合藿朴夏苓汤加减。
      据悉,四川省为国内首个将国家中医药局推荐使用的清肺排毒汤作为医院制剂配制使用,并允许调剂使用的省份。“新冠2号”、“新冠3号”也是四川省首批研发的新型冠状病毒肺炎中医药防控医院制剂。
      广东省
      1个制剂(透解祛瘟颗粒)
      2月5日,从广东省药品监督管理局获悉,广州市第八人民医院“肺炎1号方”颗粒已获同意按照我省医疗机构传统中药制剂提出备案申请,并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂规范名称为透解祛瘟颗粒。据了解,2月3日,省中医药局、省药品监督管理局组织对“肺炎1号方”颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行联合专家论证会。经论证,基于“肺炎1号方”具有改善新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效。
      “肺炎1号方”是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。谭行华主任是广东省名中医,师从岭南温病大家广州中医药大学第一附属医院彭胜权教授,他在温病学说理论指导下,拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”,临床应用“肺炎1号方”治疗新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)确诊病人50例,经1周临床观察全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,无一例患者转重症。该项目报至广东省疫情防控指挥部办公室科技攻关组后,获得高度重视,于2020年2月1日召开专家咨询会对该项目进行了评估后认为:“肺炎1号方”能够明显改善新型冠状病毒感染肺炎(轻症)的临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值,拟列为广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技攻关应急专项。该制剂规范名称为透解祛瘟颗粒。


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